| Kategoria ogłoszenia: | przetarg zapytanie ofertowe - Polska |
|---|---|
| Data dodania oferty: | 2019-02-18 |
| Przedmiot ogłoszenia: | Dostawa fartuchów ochronnych, czepków chirurgicznych, masek chirurgicznych, prześcieradeł jednorazowych, sterylnych pokrowców, kieszeni samoprzylepnych oraz ochraniaczy na obuwie |
| Organizator: | Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie |
| Adres: | ul. Bohaterów Warszawy 34, 48-300 Nysa |
| Województwo / powiat: |
opolskie, pow. nyski |
| Państwo: |
Polska
|
| Telefon / fax: | tel: (77) 408 78 39 fax: (77) 433 30 38 |
| E-mail: | zp@zoznysa.pl |
| Opis: | Dostawa fartuchów ochronnych, czepków chirurgicznych, masek chirurgicznych, prześcieradeł jednorazowych, sterylnych pokrowców, kieszeni samoprzylepnych oraz ochraniaczy na obuwie zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik Nr 2 do ,,Zapytania ofertowego" Zamawiający dopuszcza składanie ofert na części: Część nr 1 - dostawa fartuchów ochronnych jednorazowego użytku dla pacjentów Część nr 2 - dostawa czepków chirurgicznych jednorazowego użytku Część nr 3 - dostawa ubrań chirurgicznych jednorazowego użytku Część nr 4 - dostawa kieszeni samoprzylepnych Część nr 5 - dostawa sterylnych pokrowców na ramię C Część nr 6 - dostawa czepków jednorazowego użytku o kroju furażerki z tyłu ściągnięty gumką Część nr 7 - dostawa prześcieradeł jednorazowego użytku, niesterylnych Część nr 8 - dostawa pokrowców ochronnych jednorazowego użytku na obuwie Część nr 9 - dostawa fartuchów ochronnych dla personelu medycznego Część nr 10 - dostawa sterylnych taśm włókninowych |
| Miejsce i termin składania ofert: |
Data składania wniosków: 2019-02-25 Ofertę z dopiskiem: ,,Oferta cenowa - dostawa fartuchów ochronnych, czepków chirurgicznych, masek chirurgicznych, prześcieradeł jednorazowych, sterylnych pokrowców, kieszeni samoprzylepnych oraz ochraniaczy na obuwie. Nie otwierać przed dniem ........." należy złożyć w Sekretariacie ZOZ ul. Boh. Warszawy 34 lub przesłać pocztą na adres: Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie ul. Boh. Warszawy 34, 48-300 Nysa do dnia 25.02.2019r. godz. 11:00. |
| Termin składania: | 2019-02-25 |
| Miejsce i termin realizacji: | Termin wykonania zamówienia: 8 miesięcy od daty zawarcia umowy |
| Wymagania: | Informacja o możliwości składania ofert częściowych: Tak Informacja o możliwości złożenia oferty wariantowej: Nie Warunki udziału w postępowaniu Oferent wraz z ofertą zobowiązany jest do złożenia: 1. Aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 2. Deklaracji Zgodności - zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych (DZ. U. 2017.211) art. 2 ust. 1 pkt. 11( oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi) 3. Certyfikatu Zgodności WE - dla każdego wyrobu oraz dla każdego elementu zestawu (art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych ,,dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi"): zgodnie z art. 29 i 30 ustawy o wyrobach medycznych - dla wyrobów medycznych: a/ klasy I z funkcją po miarową b/ klasy I sterylnej c/ klasy II a d/ klasy II b e/ klasy III f/ aktywnych wyrobów medycznych do implantacji g/ do diagnostyki in vitro z wykazu A h/ do diagnostyki in vitro z wykazu B 4. Formularza Zgłoszenia/ Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych iI Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych (Dz. U. 2017 r., poz. 211, art. 2.1 pkt. 2, pkt.45, art.2.4, art. 58, art. 59, art. 60, art. 61, art. 61a, art. 64, art. 100, art. 133, art. 134 oraz art.136) lub dokumentu potwierdzającego przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych EUDAMED o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych (art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10 maja 2010r Dz. U. z 2017 r., poz. 211) 6. Specyfikacji - karty technicznej produktu wystawionej przez producenta wyrobu gotowego. 7. Oświadczenia, że oferowany wyrób jest zgodny z obowiązującymi normami - załącznik nr 3 do Zapytania ofertowego 8. Oświadczenia, że oferowany wyrób/sprzęt posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim oraz etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim zgodnie z art. 14 ustawy z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych (DZ. U. 2017.211) - załącznik nr 4 do Zapytania ofertowego 9. Próbek do każdej części i każdej pozycji w ilości po 2 sztuki w celu potwierdzenia zgodności oferowanych produktów z opisem Zamawiającego. Wykonawca dostarczy próbkę w opakowaniu jednostkowym z etykietą zawierającą nazwę oferowanego wyrobu w języku polskim. Wszystkie dokumenty muszą być ważne przez okres na jaki zostanie zawarta umowa art. 10.1 ustawy o wyrobach medycznych (DZ. U. 2017.211) ,, Zabrania się wprowadzania do obrotu wyrobów, jeżeli dotyczące ich certyfikaty zgodności utraciły ważność, zostały wycofane lub zawieszone" oraz art. 94.1 ustawy o wyrobach medycznych ,, Kto wprowadza do obrotu wyroby, których certyfikaty zgodności wydane przez jednostki notyfikowane utraciły ważność, zostały zawieszone lub wycofane, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do roku". W przypadku kończącego się terminu ważności dokumentu Wykonawca ma obowiązek dostarczyć wymagany aktualny dokument w następnym dniu po dniu utraty terminu ważności dokumentu. W przypadku gdy dokument traci ważność podczas trwania umowy Wykonawca musi załączyć do aktualnego dokumentu oświadczenie, że dostarczy przedłużenie dokumentu do siedziby Zamawiającego. Kryteria oceny ofert i ich znaczenie cena - 100% |
| Uwagi: | Termin związania ofertą 30 dni |
| Kontakt: | Dodatkowych informacji udziela: 1) sprawy merytoryczne: Anna Karczmarzyk - Kierownik Sekcji Zaopatrzenia i Zamówień Publicznych tel. 77 40 87 816 2) sprawy formalno-prawne: Anna Karch tel. 77 40 87 839, e-mail: karch@zoznysa.pl |
| Źródło: | Internet i własne |
Spośród kilku tysięcy ogłoszeń, które codziennie dodajemy do naszego serwisu, umożliwiamy Państwu w sposób nieograniczony zapoznanie się z kilkoma z nich.
